样本库相关产品按照产品种类分为低温存储设备(4度冰箱、-80度冰箱、气相 / 液相液氮箱等)、低温存储耗材(贴码 / 二维码冻存耗材、标签打印及信息识别设备)、样本前后处理设备(样本自动化分装、生物安全柜、离心机、PCR仪、核酸纯化、病理设备等)、环境与设备监控系统、样本信息管理软件。不同的功能区对这些产品的需求也不同,在下图中我们列出了在样本库不同功能区中会使用到的关键产品,以供您参考。
与疾病研究类样本库不同,选择细胞治疗类样本库的产品应在考虑功能需求和场地规划的同时,也充分考虑到产品的合规能力。如在选用设备与环境监控系统时,除了关注系统的架构与使用方法,也应充分考察监控系统是否可以满足GMP要求、是否符合FDA 21CFR Part 11规范、探头采集的数据是否经过第三方校准等合规能力。满足这些规范的产品往往经历了更多的测试或检验,在工作中更加值得信赖,能够充分保护样本质量和患者安全,并帮助客户有效降低运营风险。在下图中,我们列出了在细胞治疗类样本库不同功能区中会使用到的关键产品,以供参考。
CryoExtra™ 液氮存储系统 | Forma 900系列低温保存箱 | 4℃ / -20℃实验室冷藏冷冻保存 | Smart-Vue无线监控系统 |
超低温样本管理存储系统(-80℃) | 全自动气相液氮存储系统(-196℃) | 全自动低温存储系统 |
Arctic Express样品运输罐 | 生物样本低温操作平台/转移车 | ELSALN Express 样本转运箱(7135-0001 | ELSALN Express 样本转运箱(7135-0001 |
二维编码冻存管 | 贴码样品冻存管 | 高速2D编码读码仪 |
标签打印机 | 八道手持式电动旋盖/去盖器 |
离心机 | CryoMed程控降温仪 | 自动细胞复苏系统 |
KingFisher核酸提取设备 | 细胞培养箱 | 超净台/生物安全柜 |